Über die Dienstleistung
Wir bieten die Dienstleistungen in der Eintragung und Zertifizierung der Waren der pharmazeutischen Branche im Rahmen der nationalen Gesetzgebung der Republik Belarus und EAWU an – die für die Realisation und die medizinische Anwendung der Produktion in unserem Land erforderlichen Verfahren.
Eintragungsetappen:
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Erfassung und Ausfertigung von Dokumenten, die zum Zulassungsdossier gehörig sind
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Sachverständige Untersuchung, unter anderem der bereitgestellten Dokumentation und Informationen.
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Inspektion der Produktion auf Entsprechung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems.
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Durchführung der Versuche und/oder der Untersuchungen (Sammlung der erforderlichen Dokumentation).
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Ausfertigung und Ausstellung der Zulassung nach staatlichem Muster.
Vorbereitung und Ausfertigung des Unterlagenpakets, sowie Besuch verschiedener Instanzen und Organisationen sind aufwendiger und dauernder Prozess. Unsere mehrjährige Erfahrung in diesem Bereich ermöglicht Ihnen die Zeit einzusparen und Kosten für den Durchlauf des Registrierungsverfahrens zu optimieren, fatale Fehler zu vermeiden und die Frist der Markteinführung des neuen Produktes in Belarus zu verkürzen.
Was umfasst die Dienstleistung
- • Vorbereitung der Dokumente für Zertifizierung.
- • Vorbereitung des Unterlagenpakets für das Zulassungsdossier.
- • Hilfe bei der Vorbereitung einiger technischer Dokumente für das Zulassungsdossier (bei Bedarf).
- • Zuleitung des Zulassungsdossiers.
- • Bewertung der Vollständigkeit des Zulassungsdossiers.
- • Vollständige Begleitung des Eintragungsvorgangs.
- • Vornahme der Änderungen an schon eingetragenen Zulassungen.
- • Beratungsdienst bei der Vorbereitung der Dokumente für das Zulassungsdossier.
Wir gewährleisten Koordination und Begleitung auf allen Etappen der Eintragung und Zertifizierung des Produktes, befreien Sie davon, sich mit dem Algorithmus auseinanderzusetzen, rechtliche Basis und Nuancen der Gesetzgebung der Republik Belarus zu erlernen. Dabei bekommen Sie vollständige Kontrolle über den Prozess: wir legen erforderliche Berichterstattung im Zuge des Durchlaufes aller Verfahrensabschnitte.
Wir garantieren die Qualität, die Sicherheit die zu erbringenden Dienstleistungen und Ergebnisorientierung. Alle Eintragungs- und Zertifizierungsetappen laufen in vorgesehenen Termin durch, und ihre Firma führt das neue Produkt in den belarussischen Markt erfolgreich ein!
